Оправы корригирующих очков титановые, металлические, из полимерных и комбинированных материалов с транспортировочными вставками, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20451 выдано Росздравнадзором 20.06.2023 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков титановые, металлические, из полимерных и комбинированных материалов с транспортировочными вставками, с принадлежностями» производства Wenzhou Everfly Optical Co. Ltd. ("Вэньчжоу Эверфлай Оптикал Ко., Лтд."). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936201
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2023
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wenzhou Everfly Optical Co. Ltd. ("Вэньчжоу Эверфлай Оптикал Ко., Лтд.")Rm 208, No. 12 Building Ruijin Mansion, Hualong Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province, China 325000
- Заявитель
- ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ"198216, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д.140
- Представитель в РФ
- ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ"198216, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д.140
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
Оправы корригирующих очков применяются в офтальмологии как устройство для фиксации линз в заданном положении
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2023 | РЗН 2023/20451 | Оправы корригирующих очков титановые, металлические, из полимерных и комбинированных материалов с транспортировочными вставками, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Оправы корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов с транспортировочными вставками с принадлежностями, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Оправы корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов с транспортировочными вставками с принадлежностями. |
| 02 | II. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL из полимерных материалов с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.3. Оправы корригирующих очков OPTISSE из полимерных материалов транспортировочными вставками. |
| 03 | II. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL из полимерных материалов с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.2. Оправы корригирующих очков VOGEL из полимерных материалов транспортировочными вставками. |
| 04 | II. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL из полимерных материалов с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Оправы корригирующих очков TISSE из полимерных материалов транспортировочными вставками. |
| 05 | I. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL титановые, металлические, комбинированные с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.9. Оправы корригирующих очков VOGEL из комбинированных материалов с транспортировочными вставками. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20451»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wenzhou Everfly Optical Co. Ltd. ("Вэньчжоу Эверфлай Оптикал Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20451?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.