Номер РУ РЗН 2023/20451

Оправы корригирующих очков титановые, металлические, из полимерных и комбинированных материалов с транспортировочными вставками, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20451 выдано Росздравнадзором 20.06.2023 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков титановые, металлические, из полимерных и комбинированных материалов с транспортировочными вставками, с принадлежностями» производства "Вэньчжоу Эверфлай Оптикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936201
Дата первичной регистрации
20.06.2023
Период действия версии
с 20.06.2023 до 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вэньчжоу Эверфлай Оптикал Ко., Лтд."
Китай, Wenzhou Everfly Optical Co. Ltd., Rm 208, No. 12 Building Ruijin Mansion, Hualong Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province, China 325000
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wenzhou Everfly Optical Co. Ltd., Rm 208, No. 12 Building Ruijin Mansion, Hualong Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province, China 325000
Заявитель
ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ"
198216, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д.140
Представитель в РФ
ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ"
198216, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д.140
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.43.000
Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20451 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вэньчжоу Эверфлай Оптикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.06.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оправы корригирующих очков титановые, металлические, из полимерных и комбинированных материалов с транспортировочными вставками, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

Модели изделия 13

Название
01I. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL титановые, металлические, комбинированные с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Оправы корригирующих очков OPTISSE металлические с транспортировочными вставками.
02I. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL титановые, металлические, комбинированные с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.2. Оправы корригирующих очков OPTISSE титановые с транспортировочными вставками.
03I. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL титановые, металлические, комбинированные с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.3. Оправы корригирующих очков OPTISSE из комбинированных материалов с транспортировочными вставками.
04I. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL титановые, металлические, комбинированные с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.4. Оправы корригирующих очков TISSE металлические с транспортировочными вставками.
05I. Оправы корригирующих очков OPTISSE, TISSE, VOGEL титановые, металлические, комбинированные с транспортировочными вставками, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.5. Оправы корригирующих очков TISSE титановые с транспортировочными вставками.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20451»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вэньчжоу Эверфлай Оптикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20451?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.