Номер РУ Г004-00110-00/04186851

Эндоскопическая система Visera Elite II

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04186851 на медицинское изделие «Эндоскопическая система Visera Elite II» производства Olympus Medical Systems Corp. (Олимпас Медикал Системс Корп.) выдано Росздравнадзором 23 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04186851
Дата первичной регистрации
23.01.2026
Период действия версии
с 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Olympus Medical Systems Corp. (Олимпас Медикал Системс Корп.)
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507 Japan
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Представитель в РФ
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Данная система предназначена для применения с эндоскопами, головками камер, видеоинформационным центром, источником света и мониторами производства компании OLYMPUS для проведения эндоскопической диагностики, лечения и видеонаблюдения. Видеоинформационный центр Visera Elite II (OTV-S200) предназначен для применения с головками камер, эндоскопами, мониторами, инструментами для эндоскопических вмешательств и другим вспомогательным оборудованием производства компании OLYMPUS для проведения эндоскопической диагностики, лечения и видеонаблюдения. Цистонефрофиброскоп OES (CYF-5) предназначен для использования с источником света, оборудованием для регистрации данных, видеомонитором, эндотерапевтическими аксессуарами и другим вспомогательным оборудованием производства компании Olympus с целью проведения эндоскопической диагностики и лечения в мочевом пузыре, мочеиспускательном канале и почках. Пригодная для автоклавирования головка камеры высокой четкости ЗСMOS (CH-S200-XZ-EA) предназначена для применения с эндоскопами, видеоинформационным центром и другим вспомогательным оборудованием производства компании Olympus для проведения эндоскопической диагностики, лечения и обследования.

Модели изделия 1

Название
01Эндоскопическая система Visera Elite II

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04186851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Olympus Medical Systems Corp. (Олимпас Медикал Системс Корп.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04186851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.