Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru NC, Selethru
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04213192 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru NC, Selethru» производства Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. («Коссел Медтех (Сучжоу) Ко., Лтд.») выдано Росздравнадзором 26 января 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04213192
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2026
- Период действия версии
- с 26.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. («Коссел Медтех (Сучжоу) Ко., Лтд.»)Building 6, No. 8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China
- Заявитель
- ООО "САНАМЕДИКАЛ"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА АБЖАЛИЛОВА, ДОМ 19, ПОМЕЩЕНИЕ 17
- Представитель в РФ
- ООО "САНАМЕДИКАЛ"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА АБЖАЛИЛОВА, ДОМ 19, ПОМЕЩЕНИЕ 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии или шунта с целью улучшения перфузии миокарда.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selethru |
| 02 | 2. Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selethru NC |
| 03 | 1. Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04213192»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. («Коссел Медтех (Сучжоу) Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04213192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.