Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04172769 на медицинское изделие «Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями» производства Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd. (Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 21 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04172769
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2026
- Период действия версии
- с 21.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd. (Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.)Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
«Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями» предназначен для автоматического окрашивания гистологических образцов тканей человека и цитологических образцов на предметных стеклах реагентами для ИГХ-окрашивания в целях диагностики in vitro. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, предназначен для депарафинизации, демаскировки антигенов, инкубации с первичными антителами и компонентами системы детекции, подкрашивания гематоксилином микропрепаратов перед проведением гистологического и цитологического анализа. Иммуностейнер предназначен для эксплуатации в условиях патоморфологической/ гистологической лаборатории квалифицированными специалистами, обученными работе с этим оборудованием.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04172769»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd. (Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04172769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.