Номер РУ ФСЗ 2011/11242

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) «Armed»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11242 на медицинское изделие «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) «Armed»» производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 27 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913839
Дата первичной регистрации
27.12.2011
Дата внесения изменений
17.01.2026
Период действия версии
с 17.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
Заявитель
ООО "ОПОРА"
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Представитель в РФ
ООО "ОПОРА"
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Предназначен для измерения давления и пульса человека осциллометрическим методом.

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.01.2026ФСЗ 2011/11242Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) «Armed»Действует
27.12.2011ФСЗ 2011/11242Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) «Armed» (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 12

Название
01YE-660D
02YE-660E
03YE-8800B
04YE-8800A
05YE-8700A

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.