Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3013 выдано Росздравнадзором 31.08.2015 на медицинское изделие «Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями» производства "Энраф-Нониус Би. Ви.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915815
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2015
- Период действия версии
- с 31.08.2015 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус Би. Ви."Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3013 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Энраф-Нониус Би. Ви.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.08.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2015/3013 | Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Endopuls 811 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3013»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус Би. Ви.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.