Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21008 выдано Росздравнадзором 31.08.2023 на медицинское изделие «Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп» производства Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. (Тайзу Кангжиан Медикал Эквипментc Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934956
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. (Тайзу Кангжиан Медикал Эквипментc Ко., Лтд.)The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) of Yuhuan City, 317600 Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АРМЕДИКА"620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
- Представитель в РФ
- ООО "АРМЕДИКА"620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Для доставки воздуха с высокой концентрацией кислорода (O2) для пациентов с одышкой или гипоксией
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2023 | РЗН 2023/21008 | Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп: 4. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер S, в составе: |
| 02 | Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп: 3. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер M, в составе: |
| 03 | Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп: 2. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер L, в составе: |
| 04 | Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп: 1. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер XL, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21008»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. (Тайзу Кангжиан Медикал Эквипментc Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.