zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04088161

Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильные с иглами

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04088161 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильные с иглами» производства ТОО «DOLCE» (ТОО «ДОЛЬЧЕ») выдано Росздравнадзором 26 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04088161
Дата первичной регистрации
26.12.2025
Период действия версии
с 26.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ТОО «DOLCE» (ТОО «ДОЛЬЧЕ»)
Казахстан, Алматинская область, город Алатау, Микрорайон Ынтымак, ул. Аль-Фараби, здание 1, почтовый индекс 040728
Заявитель
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Представитель в РФ
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

Изделие предназначено для облегченного и быстрого введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие (например, катетер, систему инфузионную) или тело человека или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела

Модели изделия 4

№Название
01Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильные с иглами, в различных моделях: 4. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер- Слип» номинальной вместимостью 20 мл, с иглой 20G x 1½” (0,9 мм х 40 мм), в составе:
02Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильные с иглами, в различных моделях: 3. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE- PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 10 мл, с иглой 21G x 1½” (0,8 мм х 40 мм), в составе:
03Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильные с иглами, в различных моделях: 2. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 5 мл, с иглой 22G x 1½” (0,7 мм х 40 мм), в составе:
04Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильные с иглами, в различных моделях: 1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE- PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 2 мл, с иглой инъекционной 23Gх1” (0,6 х 25 мм), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04088161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТОО «DOLCE» (ТОО «ДОЛЬЧЕ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04088161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.