Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12604 на медицинское изделие «Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины» производства Serrix B.V. (Серрикс Б.В.) выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923634
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Serrix B.V. (Серрикс Б.В.)Herengracht 458, 1017 CA, Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "СТАРФАРМА"119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ ВОЛХОНКА, Д. 5/6, СТР. 9, ПОМЕЩ. 6/1
- Представитель в РФ
- ООО "СТАРФАРМА"119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ ВОЛХОНКА, Д. 5/6, СТР. 9, ПОМЕЩ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Изделие предназначено для безопасного и эффективного избавления от грибковых поражений ногтевых пластинок
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | ФСЗ 2012/12604 | Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины | Действует |
| 12.02.2021 | ФСЗ 2012/12604 | Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины | Внесено изменение |
| 14.09.2020 | ФСЗ 2012/12604 | Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины | Внесено изменение |
| 26.10.2017 | ФСЗ 2012/12604 | Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины | Внесено изменение |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12604 | Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12604»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Serrix B.V. (Серрикс Б.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12604?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.