Мембрана коллагеновая creos xenoprotect
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7149 на медицинское изделие «Мембрана коллагеновая creos xenoprotect» производства Matricel GmbH (Матрисел ГмбХ) выдано Росздравнадзором 15 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918842
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2018
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Matricel GmbH (Матрисел ГмбХ)Kaiserstrasse 100, 52134 Herzogenrath, Germany
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Мембрана коллагеновая предназначена для использования в методиках направленной костной регенерации (НКР) и направленной тканевой регенерации (НТР) в качестве биодеградируемой барьерной мембраны.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2018/7149 | Мембрана коллагеновая creos xenoprotect | Действует |
| 15.05.2018 | РЗН 2018/7149 | Мембрана коллагеновая creos xenoprotect | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана коллагеновая creos xenoprotect, размер 30 х 40 мм. |
| 02 | Мембрана коллагеновая creos xenoprotect, размер 25 х 30 мм. |
| 03 | Мембрана коллагеновая creos xenoprotect, размер 15 х 20 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7149»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Matricel GmbH (Матрисел ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.