Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22922 на медицинское изделие «Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»» производства Vivostat A/S ("Вивостат А/С") выдано Росздравнадзором 14 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937994
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2024
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vivostat A/S ("Вивостат А/С")Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
- Заявитель
- ООО "ВИВМЕДА"108842, Г.МОСКВА, Г ТРОИЦК, УЛ ПОЛКОВНИКА МИЛИЦИИ КУРОЧКИНА, Д. 8, ОФИС 403, ПОМЕЩЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "ВИВМЕДА"108842, Г.МОСКВА, Г ТРОИЦК, УЛ ПОЛКОВНИКА МИЛИЦИИ КУРОЧКИНА, Д. 8, ОФИС 403, ПОМЕЩЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие, предназначенное для нанесения лекарственных средств, фибринового клея из цельной крови или плазмы пациента и обогащенного тромбоцитами фибрина (platelet-rich fibrin, PRF) из цельной крови пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | РЗН 2024/22922 | Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat» | Действует |
| 14.06.2024 | РЗН 2024/22922 | Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vivostat A/S ("Вивостат А/С"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.