Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22922 на медицинское изделие «Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»» производства "Вивостат А/С" выдано Росздравнадзором 14 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937994
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2024
- Период действия версии
- с 14.06.2024 до 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вивостат А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
- Заявитель
- ООО "ВИВМЕДА"108842, Г.МОСКВА, Г ТРОИЦК, УЛ ПОЛКОВНИКА МИЛИЦИИ КУРОЧКИНА, Д. 8, ОФИС 403, ПОМЕЩЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "ВИВМЕДА"108842, Г.МОСКВА, Г ТРОИЦК, УЛ ПОЛКОВНИКА МИЛИЦИИ КУРОЧКИНА, Д. 8, ОФИС 403, ПОМЕЩЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | РЗН 2024/22922 | Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat» | Действует |
| 14.06.2024 | РЗН 2024/22922 | Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»: 5. VS 335 Набор ручки-распылителя Spraypen для совместной доставки |
| 02 | Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»: 6. VS 355 Набор эндоскопический для совместной доставки |
| 03 | Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»: 7. VS 510 Набор для разделения раствора фибрина/PRF на порции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вивостат А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.