Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03963913 выдано Росздравнадзором 23.12.2025 на медицинское изделие «Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования» производства Ethicon Endo-Surgery, LLC (Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03963913
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2025
- Период действия версии
- с 23.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ethicon Endo-Surgery, LLC (Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си)475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Рукоятка лапаросоническая HARMONIC, применяемая в сочетании с инструментами HARMONIC показана для рассечения мягких тканей при открытых и минимально инвазивных хирургических процедурах в тех случаях, когда необходимо обеспечить гемостаз и свести к минимуму термическое повреждение тканей.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования, облегченная |
| 02 | Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования, серая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03963913»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ethicon Endo-Surgery, LLC (Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03963913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.