Система очистки дыхательных путей «Орторент Респира» по ОРТО.941568.001 ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18379 на медицинское изделие «Система очистки дыхательных путей «Орторент Респира» по ОРТО.941568.001 ТУ» производства ООО "Орторент" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933273
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2022
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Орторент"142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
- Заявитель
- ООО "Орторент"142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Терапия очистки дыхательных путей от легочных выделений при помощи принудительных высокочастотных малоамплитудных колебаний стенок грудной клетки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации |
| 21.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2022/18379 | Система очистки дыхательных путей «Орторент Респира» по ОРТО.941568.001 ТУ | Действует |
| 21.02.2023 | РЗН 2022/18379 | Система очистки дыхательных путей «Орторент» по ОРТО.941568.001 ТУ | Внесено изменение |
| 26.09.2022 | РЗН 2022/18379 | Система очистки дыхательных путей «Орторент» по ОРТО.941568.001 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система очистки дыхательных путей «Орторент Респира» по ОРТО.941568.001 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18379»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Орторент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18379?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.