Устройство для эмболизации Pipeline Flex
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6520 на медицинское изделие «Устройство для эмболизации Pipeline Flex» производства Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскуляр) выдано Росздравнадзором 27 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914650
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2017
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскуляр)9775 Toledo Way, Irvine, California, 92618, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
Предназначено для эндоваскулярной эмболизации внутричерепных аневризм.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2017/6520 | Устройство для эмболизации Pipeline Flex | Действует |
| 27.11.2017 | РЗН 2017/6520 | Устройство для эмболизации Pipeline Flex | Внесено изменение |
Модели изделия 99
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 99. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 35 мм. |
| 02 | 98. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 30 мм. |
| 03 | 97. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 25 мм. |
| 04 | 96. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 20 мм. |
| 05 | 95. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 18 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскуляр). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.