Устройство для эмболизации Pipeline Flex
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6520 на медицинское изделие «Устройство для эмболизации Pipeline Flex» производства "Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914650
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2017
- Период действия версии
- с 27.11.2017 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскуляр"США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, California, 92618, USAЮр. адрес: США, Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, California, 92618, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2017/6520 | Устройство для эмболизации Pipeline Flex | Действует |
| 27.11.2017 | РЗН 2017/6520 | Устройство для эмболизации Pipeline Flex | Внесено изменение |
Модели изделия 99
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 10 мм. |
| 02 | 2. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 12 мм. |
| 03 | 3. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 14 мм. |
| 04 | 4. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 16 мм. |
| 05 | 5. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 18 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.