Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02898 на медицинское изделие «Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями» производства "Майер-Хааке ГмбХ Медикал Инновeйшенс" Meyer-Haake GmbH Medical Innovations выдано Росздравнадзором 18 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924463
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2008
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майер-Хааке ГмбХ Медикал Инновeйшенс" Meyer-Haake GmbH Medical InnovationsDaimlerstrasse 4, 61239 Ober-Mörlen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Резание, коагуляция и биполярная коагуляция тканей
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2008/02898 | Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями | Действует |
| 13.08.2021 | ФСЗ 2008/02898 | Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | ФСЗ 2008/02898 | Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.11.2008 | ФСЗ 2008/02898 | Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Недействительно |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02898»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майер-Хааке ГмбХ Медикал Инновeйшенс" Meyer-Haake GmbH Medical Innovations. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.