Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04022369 на медицинское изделие «Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS» производства ЭмЭсБИО Инк. (MSBIO. Inc.) выдано Росздравнадзором 22 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04022369
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЭмЭсБИО Инк. (MSBIO. Inc.)#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕНТДИЛЕР"119192, Г. МОСКВА,УЛ. МОСФИЛЬМОВСКАЯ, Д. 53, ЭТАЖ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТДИЛЕР"119192, Г. МОСКВА,УЛ. МОСФИЛЬМОВСКАЯ, Д. 53, ЭТАЖ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Назначение изделия
Для регенерации костной ткани и мягких тканей с целью создания барьера, предотвращающего врастание мягких тканей в область регенерации костной ткани, а также для увеличения объема мягких тканей, в том числе в зонах их атрофии. Изделие применяют самостоятельно или в сочетании с другими костно-пластическими материалами
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-5, размер 30 х 40 мм |
| 02 | Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-4, размер 25 х 25 мм |
| 03 | Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-3, размер 20 х 30 мм |
| 04 | Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-2, размер 15 х 30 мм |
| 05 | Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-1, размер 15 х 20 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04022369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЭмЭсБИО Инк. (MSBIO. Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04022369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.