Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии «БАКТЕК 9000» (BACTEC 9000) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02884 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии «БАКТЕК 9000» (BACTEC 9000) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.11.2008
- Период действия версии
- с 10.11.2008 до 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Заявитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02884 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии «БАКТЕК 9000» (BACTEC 9000) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 10.11.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2025 | ФСЗ 2008/02884 | Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии «БАКТЕК 9000» (BACTEC 9000) | Действует |
| 09.06.2021 | ФСЗ 2008/02884 | Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии «БАКТЕК 9000» (BACTEC 9000) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000) |
| 02 | 1. Среда для культивирования аэробов (BD ВАСТЕС Plus Aerobic/F). |
| 03 | 2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F). |
| 04 | 3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus). |
| 05 | 4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02884»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02884?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.