Реагенты и расходные материалы для анализатора бактериологического «АФФИРМ ВП III СИСТЕМ» (BD Affirm VP III System): «Аффирм ВП III Булк Свэбс» (BD Affirm VP III Bulk Swabs), «Аффирм ВП III Микробиал Айдентификэйшн Тест Кит» (BD Affirm VP III Microbial Identification Test Kit), «Аффирм ВП III Сэмпл Коллекшн Сэтс» (BD Affirm VP III Sample Collection Sets)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00016 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для анализатора бактериологического «АФФИРМ ВП III СИСТЕМ» (BD Affirm VP III System): «Аффирм ВП III Булк Свэбс» (BD Affirm VP III Bulk Swabs), «Аффирм ВП III Микробиал Айдентификэйшн Тест Кит» (BD Affirm VP III Microbial Identification Test Kit), «Аффирм ВП III Сэмпл Коллекшн Сэтс» (BD Affirm VP III Sample Collection Sets)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.04.2008
- Период действия версии
- с 07.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Заявитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00016 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты и расходные материалы для анализатора бактериологического «АФФИРМ ВП III СИСТЕМ» (BD Affirm VP III System): «Аффирм ВП III Булк Свэбс» (BD Affirm VP III Bulk Swabs), «Аффирм ВП III Микробиал Айдентификэйшн Тест Кит» (BD Affirm VP III Microbial Identification Test Kit), «Аффирм ВП III Сэмпл Коллекшн Сэтс» (BD Affirm VP III Sample Collection Sets)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Аффирм ВП III Булк Свэбс» (BD Affirm VP III Bulk Swabs) |
| 02 | «Аффирм ВП III Микробиал Айдентификэйшн Тест Кит» (BD Affirm VP III Microbial Identification Test Kit), |
| 03 | «Аффирм ВП III Сэмпл Коллекшн Сэтс» (BD Affirm VP III Sample Collection Sets) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00016»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.