Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1664 на медицинское изделие «Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов» производства Beijing Smart Technology Co., Ltd / Бейджин Смарт Технолоджи Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 16 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913195
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2014
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Smart Technology Co., Ltd / Бейджин Смарт Технолоджи Ко., Лтд.Room 401, Block C, Lvhai Tower, 2 Yongcheng North Road, 100094 Beijing, P.R. China / Китайская Народная Республика, 100094, Пекин, Юнчэн Норт Роуд, 2, Люхай Тауэр, корпус С, офис 401
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Материалы применяются в стоматологических кабинетах/клиниках для исправления прикуса
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2014/1664 | Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Действует |
| 16.06.2014 | РЗН 2014/1664 | Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
Модели изделия 112
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Дуги ортодонтические (Orthodontic Wires) титано-молибденовые (Ti-Mo): в дугах разных форм и заготовках: 1. Шик (Chic). |
| 02 | IV. Дуги ортодонтические (Orthodontic Wires) стальные (Stainless Steel): в дугах разных форм и заготовках: 1. Шик (Chic). |
| 03 | IV. Дуги ортодонтические (Orthodontic Wires) нитиноловые (Nitinol (NiTi)): в дугах разных форм и заготовках: 1. Шик (Chic). |
| 04 | IV. Дуги ортодонтические (Orthodontic Wires) титано-молибденовые (Ti-Mo): без стопора: 1. Шик (Chic). |
| 05 | IV. Дуги ортодонтические (Orthodontic Wires) стальные (Stainless Steel): без стопора: 1. Шик (Chic). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Smart Technology Co., Ltd / Бейджин Смарт Технолоджи Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.