Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943830
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1664 на медицинское изделие «Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов» производства Бейджин Смарт Технолоджи Ко., Лтд выдано Росздравнадзором 16 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913195
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2014
- Период действия версии
- с 16.06.2014 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бейджин Смарт Технолоджи Ко., ЛтдКитай, Дальнее зарубежье, «Beijing Smart Technology Co., Ltd», A305 Biotechnology Business Park, 5 Kaituo Road, Beijing, 100085, China
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2014/1664 | Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Действует |
| 16.06.2014 | РЗН 2014/1664 | Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Брекеты (Orthodontic Brackets) металлические самолигирующиеся, цельные. 1. Клип СЛ (Clip SL). |
| 02 | I. Брекеты (Orthodontic Brackets) керамические 2. Блеск (Blesk). |
| 03 | I. Брекеты (Orthodontic Brackets) керамические с металлическим пазом 2. Блеск (Blesk). |
| 04 | I. Брекеты (Orthodontic Brackets) композитные 2. Блеск (Blesk). |
| 05 | I. Брекеты (Orthodontic Brackets) композитные с металлическим пазом 2. Блеск (Blesk). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бейджин Смарт Технолоджи Ко., Лтд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.