Номер РУ РЗН 2018/7199

Оксид циркония ZYTTRIA с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7199 на медицинское изделие «Оксид циркония ZYTTRIA с принадлежностями» производства CO.N.CE.P.T. S.r.l. (КО.Н.ЦЕ.П.Т. С.р.л.) выдано Росздравнадзором 23 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918334
Дата первичной регистрации
23.05.2018
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия версии
с 22.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
CO.N.CE.P.T. S.r.l. (КО.Н.ЦЕ.П.Т. С.р.л.)
via Musini, 6, 43011 Busseto (PR), Italy
Юр. адрес: via Respighi, 15, 43011 Busseto (PR), Italy
Заявитель
ООО "РУСТАНДАРТ"
127322, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МИЛАШЕНКОВА, ДОМ 1, КВАРТИРА 68
Представитель в РФ
ООО "РУСТАНДАРТ"
127322, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МИЛАШЕНКОВА, ДОМ 1, КВАРТИРА 68
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Оксид циркония ZYTTRIA после предварительного спекания используются для изготовления зубных протезов, устанавливаемых в полости рта после надлежащей обработки и только после спекания с использованием цикла обжига, указанного в инструкции по применению.

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.12.2025РЗН 2018/7199Оксид циркония ZYTTRIA с принадлежностямиДействует
23.05.2018РЗН 2018/7199Оксид циркония ZYTTRIA с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 12

Название
019. ZYTTRIA Z MULTICOLOR ANTERIOR
028. ZYTTRIA Z MULTICOLOR EXTRA-PLUS
037. ZYTTRIA Z COLOR ANTERIOR
046. ZYTTRIA Z COLOR EXTRA-PLUS
055. ZYTTRIA Z COLOR

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7199»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CO.N.CE.P.T. S.r.l. (КО.Н.ЦЕ.П.Т. С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.