Зонд урогенитальный, одноразовый, стерильный тип А
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20163 выдано Росздравнадзором 26.04.2023 на медицинское изделие «Зонд урогенитальный, одноразовый, стерильный тип А» производства Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934055
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2023
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)КНР, #118 Xinyuan 3rd Road, Xinbei District, Changzhou, 213031 Jiangsu P.R. China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для взятия мазков из цервикального канала и уретры для проведения цитологических и микробиологических исследований в акушерско-гинекологической, урологической и дерматовенерологической практике, в том числе исследования методом ПЦР.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2023 | РЗН 2023/20163 | Зонд урогенитальный, одноразовый, стерильный тип А | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонд урогенитальный, одноразовый, стерильный тип А |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20163»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.