Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19681 выдано Росздравнадзором 01.03.2023 на медицинское изделие «Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная» производства Biomet Orthopedics. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934058
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2023
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet Orthopedics56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Предназначены для бесцементной биологической фиксации, можно использовать как для тотального, так и для частичного эндопротезирования тазобедренного сустава
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2023 | РЗН 2023/19681 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная | Внесено изменение |
Модели изделия 119
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 99. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 15x150 мм |
| 02 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 98. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 14x148 мм |
| 03 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 97. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 13x146 мм |
| 04 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 96. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 12x144 мм |
| 05 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 95. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 11x142 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19681»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet Orthopedics. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.