Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19681 выдано Росздравнадзором 01.03.2023 на медицинское изделие «Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная» производства "Биомет Ортопедикс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934058
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2023
- Период действия версии
- с 01.03.2023 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Ортопедикс"США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19681 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Ортопедикс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.03.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2023/19681 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная | Действует |
Модели изделия 119
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 1. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 4x128 мм |
| 02 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 2. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 5x130 мм |
| 03 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 3. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 6x132 мм |
| 04 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 4. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 7x134 мм |
| 05 | Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная Taperloc Complete бесцементная в вариантах исполнения: 5. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 8x136 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19681»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Ортопедикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.