Бандажи компрессионные на верхнюю конечность по ТУ 9398-061-50110745-2009
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00912 на медицинское изделие «Бандажи компрессионные на верхнюю конечность по ТУ 9398-061-50110745-2009» производства ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ" выдано Росздравнадзором 11 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891509
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2007
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д. 7, КАБИНЕТ 403
- Заявитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д. 7, КАБИНЕТ 403
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
Бандажи для лечения и профилактики послеоперационных осложнений, поддержания тканей и суставов в состоянии покоя после хирургического лечения, реконструктивных и пластических операций на плече, груди, молочных железах, а также после травматических повреждений в области плеча и груди, для улучшения лимфовенозного оттока, в том числе после ампутации молочной железы. Бандажи могут применяться в лечебно-профилактических, поликлинических учреждениях и в домашних условиях. Создавая лечебную компрессию, изделия активизируют микроциркуляцию и способствуют быстрому восстановлению исходной формы тканей. Бандажи (вид 2) обеспечивают профилактику вторичного инфицирования.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | ФСР 2007/00912 | Бандажи компрессионные на верхнюю конечность по ТУ 9398-061-50110745-2009 | Действует |
| 07.06.2012 | ФСР 2007/00912 | Бандажи компрессионные на верхнюю конечность по ТУ 9398-061-50110745-2009 | Внесено изменение |
| 06.05.2011 | ФСР 2007/00912 | Рукава компрессионные по ТУ 9398-061-50110745-2009 | Внесено изменение |
| 11.10.2007 | ФСР 2007/00912 | «Рукава компрессионные »ФЭСТ« шести типоразмеров (01, 02, 03, 04, 05 и 06) в двух исполнениях: - с застежкой спереди на крючки; - с застежкой сзади на »велькро«» | Внесено изменение |
| 09.04.2009 | ФСР 2007/00912 | Рукава компрессионные «ФЭСТ» шести типоразмеров (01, 02, 03, 04, 05 и 06) по ТУ 9398-061-50110745-2009 в двух исполнениях: с застежкой спереди на крючки; с застежкой сзади на «велькро» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи компрессионные на верхнюю конечность по ТУ 9398-061-50110745-2009 |
| 02 | Бандажи компрессионные на верхнюю конечность по ТУ 9398-061-50110745-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00912»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.