Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22930 выдано Росздравнадзором 17.06.2024 на медицинское изделие «Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый» производства B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934995
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2024
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Изделие предназначено для перерезания/иссечения тканей и/или создания анастомозов. Изделие применяется в открытых или минимально инвазивных общих, торакальных хирургических вмешательствах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2024 | РЗН 2024/22930 | Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый, в вариантах исполнения: 3. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAL, в составе: |
| 02 | Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый, в вариантах исполнения: 2. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый РЕАМ, в составе: |
| 03 | Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый, в вариантах исполнения: 1. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовы й PEAS, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22930»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.