Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22930 выдано Росздравнадзором 17.06.2024 на медицинское изделие «Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый» производства "Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934995
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2024
- Период действия версии
- с 17.06.2024 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд."КНР, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22930 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.06.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2024/22930 | Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый, в вариантах исполнения: 1. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовы й PEAS, в составе: |
| 02 | Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый, в вариантах исполнения: 2. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый РЕАМ, в составе: |
| 03 | Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый, в вариантах исполнения: 3. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый PEAL, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22930»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.