Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17233 выдано Росздравнадзором 18.05.2022 на медицинское изделие «Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей» производства B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd (Би. Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925452
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd (Би. Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.)No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для формирования отверстия для введения эндоскопических инструментов во время минимально инвазивной операции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2022 | РЗН 2022/17233 | Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей, в вариантах исполнения: 8. PBL151R1, диаметр 15 мм, длина 150 мм. |
| 02 | I. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей, в вариантах исполнения: 7. PBL121R1, диаметр 12 мм, длина 150 мм. |
| 03 | I. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей, в вариантах исполнения: 6. PBL101R1, диаметр 10 мм, длина 150 мм. |
| 04 | I. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей, в вариантах исполнения: 5. PBL051R1, диаметр 5 мм, длина 150 мм. |
| 05 | I. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей, в вариантах исполнения: 4. PBS151R1, диаметр 15 мм, длина 110 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17233»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd (Би. Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17233?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.