Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12271 выдано Росздравнадзором 14.10.2020 на медицинское изделие «Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.» производства Dentsply Implants Manufacturing GmbH/Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933108
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2020
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentsply Implants Manufacturing GmbH/Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХRodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Пины для фиксации мембран Symbios® можно использовать в процедурах Guided Bone Regeneration (GBR). Они предназначены для закрытия вестибулярных дефектов после аугментации и закрепления аугментационного материала. Пины служат для фиксации мембран Symbios
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2023 | РЗН 2020/12271 | Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт. | Срок действия истек |
| 20.03.2023 | РЗН 2020/12271 | Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт. | Срок действия истек |
| 14.10.2020 | РЗН 2020/12271 | Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12271»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentsply Implants Manufacturing GmbH/Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.