Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02655 выдано Росздравнадзором 17.09.2008 на медицинское изделие «Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом» производства Biomet France ("Биомет Франс"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918086
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2008
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet France ("Биомет Франс")Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство с пневматическим приводом для создания отрицательного давления (вакуума) в ходе смешивания ортопедического цемента/наполнителя для улучшения качества получаемого цемента/наполнителя. Обычно переносное, включает насос со шкалой/дисплеем с отображением значения давления и ручки (ручек) управления. Как правило, применяется вместе с емкостью для смешивания ортопедического цемента и устройством для удаления паров/фильтрации.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.11.2019 | ФСЗ 2008/02655 | Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом | Срок действия истек |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2008/02655 | Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом | Срок действия истек |
| 29.03.2016 | ФСЗ 2008/02655 | Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом | Внесено изменение |
| 17.09.2008 | ФСЗ 2008/02655 | Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа вакуумная с воздуховодным шлангом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02655»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet France ("Биомет Франс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.