Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03139 на медицинское изделие «Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Филипс Медикал Системс", США выдано Росздравнадзором 8 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2008
- Период действия версии
- с 08.12.2008 до 13.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс", СШАPhilips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Представитель в РФ
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2008/03139 | Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями | Действует |
| 19.09.2022 | ФСЗ 2008/03139 | Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2022 | ФСЗ 2008/03139 | Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.11.2020 | ФСЗ 2008/03139 | Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.02.2017 | ФСЗ 2008/03139 | Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.12.2008 | ФСЗ 2008/03139 | Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор холтеровский DigiTrak XT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.