Гипс зуботехнический
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18569 на медицинское изделие «Гипс зуботехнический» производства JINGMEN TZU SHE TANG GYPSUM CO., LTD (ЦЗИНМЭНЬ ЦЗЫ ШЕ ТАН ГИПСОВАЯ КО., ЛТД) выдано Росздравнадзором 18 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930326
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2022
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JINGMEN TZU SHE TANG GYPSUM CO., LTD (ЦЗИНМЭНЬ ЦЗЫ ШЕ ТАН ГИПСОВАЯ КО., ЛТД)88，JINGQIAN ROAD MACHENG TOWN JINGMEN CITY, HUBEI PROVINCE, Китай
- Заявитель
- ООО "КАРО"190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. 4-Я КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР А, ПОМ. 7Н
- Представитель в РФ
- ООО "КАРО"190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. 4-Я КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР А, ПОМ. 7Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используется для отливки моделей и формовки материала, а также для изготовления моделей зубных имплантатов, цельно керамических коронок и мостов, искусственных зубов, моделей прикуса и цоколя, моделей для выравнивания, моделей для бугельных протезов, съемных протезов, создания базисов моделей съемных протезов, для фиксирования моделей в артикуляторе, для диагностических моделей. Область применения - Стоматология. Используется для отливки моделей и формовки материала.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2022/18569 | Гипс зуботехнический | Действует |
| 18.10.2022 | РЗН 2022/18569 | Гипс зуботехнический | Срок действия истек |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гипс зуботехнический, вариант исполнения: 9) Ортодонтический ORTHODONTIC STONE |
| 02 | Гипс зуботехнический, вариант исполнения: 8) C низким коэффициентом расширения LOW EXPANSION |
| 03 | Гипс зуботехнический, вариант исполнения: 7) Гипс DENTAL PLASTER |
| 04 | Гипс зуботехнический, вариант исполнения: 5) Базовый BASE |
| 05 | Гипс зуботехнический, вариант исполнения: 4) Твердый GYPSTONE (TGS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JINGMEN TZU SHE TANG GYPSUM CO., LTD (ЦЗИНМЭНЬ ЦЗЫ ШЕ ТАН ГИПСОВАЯ КО., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.