Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02913 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Орион Диагностика Ой", Финляндия, выдано Росздравнадзором 11 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2008
- Период действия версии
- с 11.11.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орион Диагностика Ой", Финляндия,Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
- Заявитель
- "Орион Диагностика Ой", Финляндия,Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
- Представитель в РФ
- "Орион Диагностика Ой", Финляндия,Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 1. Реагенты in vitro для определения микроальбумина в моче на системе QuikRead в упаковке - QuikRead U-ALB. |
| 02 | Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 2. Реагенты in vitro для определения Streptococcus pyogenes в мазках на системе QuikRead в упаковке -QuikRead Strep-A. |
| 03 | Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 3. Реагенты in vitro для определения скрытой крови в кале на системе QuikRead в упаковке - QuikRead FOB. |
| 04 | Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 4. Реагенты in vitro для определения концентрации с-реактивного белка в цельной крови или сыворотке на системе QuikRead в упаковке - Q |
| 05 | Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 5. Позитивный контроль на скрытую кровь в кале в упаковке - QuikRead Positive FOB Control Positive. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орион Диагностика Ой", Финляндия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.