zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/04509

Наборы диагностические радиоиммунные (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04509 на медицинское изделие «Наборы диагностические радиоиммунные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Орион Диагностика Ой", Финляндия, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
08.06.2009
Период действия версии
с 08.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Орион Диагностика Ой", Финляндия,
Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Заявитель
"Орион Диагностика Ой", Финляндия,
Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Представитель в РФ
"Орион Диагностика Ой", Финляндия,
Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 9

№Название
01Наборы диагностические радиоиммунные 1. SPECTRIA CORTISOL RIA(100)-Спектриа Кортизол РИА.
02Наборы диагностические радиоиммунные 2. SPECTRIA ESTRADIOL SENS RIA (100)-Спектриа Эстрадиол Сенситив РИА.
03Наборы диагностические радиоиммунные 3. SPECTRIA PROGESTERONE RIA (100)-Спектриа Прогестерон РИА.
04Наборы диагностические радиоиммунные 4. SPECTRIA TESTOSTERONE RIA (100)-Спектриа Тестостерон РИА.
05Наборы диагностические радиоиммунные 5. SPECTRIA TATI RIA (100)-Спектриа ингибитор трипсина TATI РИА.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04509»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орион Диагностика Ой", Финляндия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.