Сплав специальный для производства стоматологических протезов Dan Ceramalloy
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08158 на медицинское изделие «Сплав специальный для производства стоматологических протезов Dan Ceramalloy» производства NIHON SHIKA KINZOKU Со., Ltd (НИХОН ШИКА КИНДЗОКУ Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 3 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910523
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- NIHON SHIKA KINZOKU Со., Ltd (НИХОН ШИКА КИНДЗОКУ Ко., Лтд.)5-1З-30, Икеура-тё, Идзумиоцу-си, Осака, 595-0024, Япония
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал, состоящий в основном из неблагородных металлов [например, сплавов кобальт-хрома (Co-Cr), никель-хрома (Ni-Cr), титана (Ti)], предназначенный для использования при изготовлении стоматологической отливки (например, зубной коронки) или при восстановлении зубов и изготовлении приспособлений (например, фарфоровых коронок и мостовых протезов). Изделие обычно доступно в форме маленьких слитков или брусков, которые расплавляются и заливаются в оттиск. После применения материал не может повторно использоваться.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | ФСЗ 2010/08158 | Сплав специальный для производства стоматологических протезов Dan Ceramalloy | Действует |
| 03.11.2010 | ФСЗ 2010/08158 | Сплав специальный для производства стоматологических протезов Dan Ceramalloy | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сплав специальный для производства стоматологических протезов Dan Ceramalloy |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08158»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NIHON SHIKA KINZOKU Со., Ltd (НИХОН ШИКА КИНДЗОКУ Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.