Номер РУ Г004-00110-00/03963885

Сетка хирургическая двухслойная частично рассасывающаяся ProHeal Сomposite

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.160

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03963885 выдано Росздравнадзором 12.12.2025 на медицинское изделие «Сетка хирургическая двухслойная частично рассасывающаяся ProHeal Сomposite» производства BioHealth Medical Technology Co.Ltd. (БиоХелс Медикал Текнолоджи Ко.Лтд.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963885
Дата первичной регистрации
12.12.2025
Период действия версии
с 12.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
BioHealth Medical Technology Co.Ltd. (БиоХелс Медикал Текнолоджи Ко.Лтд.)
C101-C102 No.145 Dongting Rd. TEDA Tianjin, China
Заявитель
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Представитель в РФ
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.160
Сетки хирургические

Назначение изделия

Изделие предназначено для внутрибрюшной герниопластики при грыжах и дефектах брюшной стенки, а также лапароскопической внутрибрюшной герниопластики при паховых грыжах.

Модели изделия 32

Название
01Сетка хирургическая двухслойная частично рассасывающаяся ProHeal Сomposite EHD0506
02Сетка хирургическая двухслойная частично рассасывающаяся ProHeal Сomposite EHD0505
03Сетка хирургическая двухслойная частично рассасывающаяся ProHeal Сomposite EHD0503
04Сетка хирургическая двухслойная частично рассасывающаяся ProHeal Сomposite EHD0502
05Сетка хирургическая двухслойная частично рассасывающаяся ProHeal Сomposite EHD0501

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03963885»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BioHealth Medical Technology Co.Ltd. (БиоХелс Медикал Текнолоджи Ко.Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03963885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.