Номер РУ ФСЗ 2011/09576

Кресло-коляска Foshan с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 30.92.20.000

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09576 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Кресло-коляска Foshan с принадлежностями» производства Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD (Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910635
Дата первичной регистрации
21.04.2011
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD (Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.))
5 Xingfu RD, Zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, 528000 Guangdong P.R.China
Заявитель
ООО "АРМЕДИКА"
620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
Представитель в РФ
ООО "АРМЕДИКА"
620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
30.92.20.000
Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей

Назначение изделия

Для реабилитации инвалидов ведущих активный образ жизни, для перемещения на улице, на работе, на спортивной площадке и т.д.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

Модели изделия 135

Название
01Кресло-коляска Foshan в исполнениях:кресло-коляска вертикализатор: FS129
02Кресло-коляска Foshan в исполнениях:кресло-коляска механическая: FS204BJQ 
03Кресло-коляска Foshan в исполнениях:кресло-коляска механическая: FS250LCPQ 
04Кресло-коляска Foshan в исполнениях:кресло-коляска механическая: FS609 
05Кресло-коляска Foshan в исполнениях:кресло-коляска механическая: FS691S 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09576»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD (Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09576?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.