Установка стоматологическая Mercury Safety с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13711 выдано Росздравнадзором 12.03.2021 на медицинское изделие «Установка стоматологическая Mercury Safety с принадлежностями» производства Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd. ("Фошань Сейфти Медикал Эквипмент Ко., Лтд."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935889
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2021
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd. ("Фошань Сейфти Медикал Эквипмент Ко., Лтд.")Floor 1, 2, 3, Building 6-1, Lane 1, Dianbian East Road, Nanyue, Shangan, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Gaungdong Province, China (Этаж 1, 2, 3, Здание 6-1, переулок 1, Дяньбянь Ист Роуд, Наньюэ, Шанган, город Данзао, район Наньхай, город Фошань, Провинция Гуандун, Китай)
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
для оказания стоматологической помощи в амбулаторных условиях. Используется для диагностики, терапии и проведения стоматологических операций в кабинетах клинической и операционной стоматологии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2024 | РЗН 2021/13711 | Установка стоматологическая Mercury Safety с принадлежностями | Срок действия истек |
| 12.03.2021 | РЗН 2021/13711 | Установка стоматологическая Mercury Safety с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая Mercury Safety в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Установка стоматологическая M10+ |
| 02 | Установка стоматологическая Mercury Safety в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Установка стоматологическая M10 |
| 03 | Установка стоматологическая Mercury Safety в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Установка стоматологическая M9+ |
| 04 | Установка стоматологическая Mercury Safety в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Установка стоматологическая M8 |
| 05 | Установка стоматологическая Mercury Safety в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Установка стоматологическая M2+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13711»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd. ("Фошань Сейфти Медикал Эквипмент Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.