Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03909223 на медицинское изделие «Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert» производства ECHOSENS (ЭХОСЕНС) выдано Росздравнадзором 10 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03909223
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2025
- Период действия версии
- с 10.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ECHOSENS (ЭХОСЕНС)6 rue Ferrus, 75014 Paris, France
- Заявитель
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert предназначен: - для оценки фиброза печени путем измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц; - для оценки стеатоза печени путем измерения затухания ультразвука в печени (CAP: Controlled Attenuation Parameter [Контролируемый параметр затухания]) при 3,5 МГц; - для оценки выраженности портальной гипертензии при циррозе печени и оценки риска развития кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода путем измерения эластичности селезенки при частоте сдвиговой волны 100 Гц в целях диагностики хронических заболеваний печени у пациентов всех возрастных групп.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03909223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ECHOSENS (ЭХОСЕНС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03909223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.