zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03925255

Система магистралей экстракорпорального кровообращения Перфикс (PerfX) стерильная одноразовая

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03925255 выдано Росздравнадзором 10.12.2025 на медицинское изделие «Система магистралей экстракорпорального кровообращения Перфикс (PerfX) стерильная одноразовая» производства B L Lifesciences Pvt. Ltd (БЛ Лайфсайенс Пвт. Лтд). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03925255
Дата первичной регистрации
10.12.2025
Период действия версии
с 10.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
B L Lifesciences Pvt. Ltd (БЛ Лайфсайенс Пвт. Лтд)
A-245, OHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE-I, NEW DELHI-110020, Delhi, INDIA
Заявитель
ООО "МБТ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
197343, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 143-Н ПОМЕЩ. 1
Представитель в РФ
ООО "МБТ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
197343, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 143-Н ПОМЕЩ. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

В качестве экстракорпорального контура для обеспечения искусственного кровообращения

Модели изделия 14

№Название
01Система магистралей экстракорпорального кровообращения Перфикс (PerfX) стерильная одноразовая для экстракорпоральной мембранной оксигенации детей, код BHL-4294
02Система магистралей экстракорпорального кровообращения Перфикс (PerfX) стерильная одноразовая для экстракорпоральной мембранной оксигенации взрослых, код BHL-4293
03Система магистралей экстракорпорального кровообращения Перфикс (PerfX) стерильная одноразовая с гемоконцентратором, для новорожденных, код BHC-358
04Система магистралей экстракорпорального кровообращения Перфикс (PerfX) стерильная одноразовая с гемоконцентратором, для детей, код BHC-357
05Система магистралей для экстракорпорального кровообращения Перфикс (PerfX) стерильная одноразовая с гемоконцентратором, для взрослых, код BHC-356

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03925255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B L Lifesciences Pvt. Ltd (БЛ Лайфсайенс Пвт. Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03925255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.