Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02948 на медицинское изделие «Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи (см. Приложение на 1 листе)» производства "Аналитикон Биотехнолоджиз АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.11.2008
- Период действия версии
- с 26.11.2008 до 26.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аналитикон Биотехнолоджиз АГ"Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
- Заявитель
- "Аналитикон Биотехнолоджиз АГ"Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2022 | ФСЗ 2008/02948 | Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи | Действует |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/02948 | Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи 1. Тест-полоски для определения одного параметра: Combi-Screen Glucose. |
| 02 | Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи 2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3, Combi-Screen GAK, Combi-Screen GPK. |
| 03 | Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи 3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N, Combi-Screen 5+L, Combi-Screen 6S. |
| 04 | Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи 4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL. |
| 05 | Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи 5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9, Combi-Screen 9S. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аналитикон Биотехнолоджиз АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.