Система замешивания/введения цемента AutoPlex®
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12486 на медицинское изделие «Система замешивания/введения цемента AutoPlex®» производства Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation выдано Росздравнадзором 10 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925619
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2020
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система замешивания/введения цемента Autoplex® в различных вариантах исполнения предназначена для замешивания и введения ортопедического цемента в тела позвонков.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2020/12486 | Система замешивания/введения цемента AutoPlex® | Действует |
| 10.11.2020 | РЗН 2020/12486 | Система замешивания/введения цемента AutoPlex® | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система замешивания/введения цемента AutoPlex®, вариант исполнения: 1. Система замешивания/введения цемента AutoPlex®. |
| 02 | Система замешивания/введения цемента AutoPlex®, вариант исполнения: 2. Система замешивания/введения цемента AntoPlex® в комплекте с цементом высокой вязкости VertaPlex® HV. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.