Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath (ДелиКат), DeliCath Soft (ДелиКат Софт), DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), DeliCath Gel (ДелиКат Джел), DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), товарный знак MEDEREN
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03902535 на медицинское изделие «Катетеры для самокатетеризации лубрицированные DeliCath (ДелиКат), DeliCath Soft (ДелиКат Софт), DeliCath Aqua (ДелиКат Аква), DeliCath Aqua Soft (ДелиКат Аква Софт), DeliCath Gel (ДелиКат Джел), DeliCath Gel Soft (ДелиКат Джел Софт), товарный знак MEDEREN» производства ООО "ДЕЛИПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03902535
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДЕЛИПЛАСТ"180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 101
- Заявитель
- ООО "ДЕЛИПЛАСТ"180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 101
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для периодического отведения мочи из мочевого пузыря, через мочеиспускательный канал при нарушении функции мочевыделения, т.е. невозможности физиологического мочеиспускания. Катетеры предназначены для индивидуального применения в условиях медицинских учреждений, машинах скорой помощи, а также в домашних условиях самостоятельно пользователем или медицинским персоналом.
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см |
| 02 | Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см |
| 03 | Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см в комплектации с муфтой |
| 04 | Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath (ДелиКат), с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см в комплектации с муфтой |
| 05 | Катетер для самокатетеризации лубрицированный DeliCath Soft (ДелиКат Софт), с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03902535»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДЕЛИПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03902535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.