Номер РУ РЗН 2024/24391

Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL

Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24391 на медицинское изделие «Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL» производства "Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940964
Дата первичной регистрации
27.12.2024
Период действия версии
с 27.12.2024 до 04.12.2025
Срок действия РУ
04.12.2025
Производитель
"Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд."
Китай, Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd., No.999 Fushan Road XiaoLan Economic Development Zone Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd., No.999 Fushan Road XiaoLan Economic Development Zone Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
Заявитель
ООО "НОВАДИАЛ"
123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
Представитель в РФ
ООО "НОВАДИАЛ"
123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2025РЗН 2024/24391Диализатор синтетический капиллярный NOVADIALДействует
27.12.2024РЗН 2024/24391Диализатор синтетический капиллярный NOVADIALСрок действия истек

Модели изделия 8

Название
01Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: I. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM120L, в составе:
02Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: II. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM140L, в составе:
03Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: III. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM160L, в составе:
04Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: IV. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM120H, в составе:
05Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: V. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM140H, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24391»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.