Инструменты стоматологические твердосплавные, стальные и с алмазным напылением (боры, финиры, фрезы, трепаны, сверла) с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2003 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические твердосплавные, стальные и с алмазным напылением (боры, финиры, фрезы, трепаны, сверла) с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG (Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко, КГ) выдано Росздравнадзором 20 октября 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912071
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2014
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG (Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко, КГ)Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo
- Заявитель
- ИП Миделян Юлия Анатольевна129110, г. Москва, ул. Средняя Переяславская, д. 2, кв. 38
- Представитель в РФ
- ИП Миделян Юлия Анатольевна129110, г. Москва, ул. Средняя Переяславская, д. 2, кв. 38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
предназначены для обработки кости, твердых тканей зуба, гигиенической и профилактической обработки пломб и зубных отложений.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2014/2003 | Инструменты стоматологические твердосплавные, стальные и с алмазным напылением (боры, финиры, фрезы, трепаны, сверла) с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 20.10.2014 | РЗН 2014/2003 | Инструменты стоматологические твердосплавные, стальные и с алмазным напылением (боры, финиры, фрезы, трепаны, сверла) с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты твердосплавные: 1. Бор шаровидный, диаметр (мм): 1,2; |
| 02 | I. Инструменты твердосплавные: 1. Бор шаровидный, диаметр (мм): 1,3; |
| 03 | I. Инструменты твердосплавные: 1. Бор шаровидный, диаметр (мм): 1,4; |
| 04 | I. Инструменты твердосплавные: 1. Бор шаровидный, диаметр (мм): 1,5; |
| 05 | I. Инструменты твердосплавные: 1. Бор шаровидный, диаметр (мм): 1,6; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2003»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG (Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко, КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.