Насадки звуковые к наконечникам стоматологическим Sonicflex 2000/2003, Siroair L, Alegra ST ZE-55RM/BC, Synea ST - ZA 55, Synea ST - ZA 55 L в отдельных упаковках c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4461 на медицинское изделие «Насадки звуковые к наконечникам стоматологическим Sonicflex 2000/2003, Siroair L, Alegra ST ZE-55RM/BC, Synea ST - ZA 55, Synea ST - ZA 55 L в отдельных упаковках c принадлежностями» производства Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG (Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко, КГ) выдано Росздравнадзором 21 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917001
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2016
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG (Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко, КГ)Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo
- Заявитель
- ИП Миделян Юлия Анатольевна129110, г. Москва, ул. Средняя Переяславская, д. 2, кв. 38
- Представитель в РФ
- ИП Миделян Юлия Анатольевна129110, г. Москва, ул. Средняя Переяславская, д. 2, кв. 38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Насадки предназначены для совместного использования с наконечниками стоматологическими Sonicflex 2000/2003, Siroair L, Alegra ST ZE-55RM/BC, Synea ST – ZA 55, Synea ST- ZA 55 L для хирургического, ретроградно - эндодонтического, ортодонтического и ортопедического лечения стоматологических заболеваний
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2016/4461 | Насадки звуковые к наконечникам стоматологическим Sonicflex 2000/2003, Siroair L, Alegra ST ZE-55RM/BC, Synea ST - ZA 55, Synea ST - ZA 55 L в отдельных упаковках c принадлежностями | Действует |
| 21.07.2016 | РЗН 2016/4461 | Насадки звуковые к наконечникам стоматологическим Sonicflex 2000/2003, Siroair L, Alegra ST ZE-55RM/BC, Synea ST - ZA 55, Synea ST - ZA 55 L в отдельных упаковках c принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Насадки звуковые стальные в отдельных упаковках: SFS100.000; |
| 02 | II. Насадки звуковые с алмазным покрытием в отдельных упаковках: |
| 03 | SF16.000; |
| 04 | SF17.000 |
| 05 | SF20.000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4461»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG (Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко, КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.