Номер РУ ФСЗ 2010/07301

Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07301 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках» производства SS WHITE BURS LLC (СС ВАЙТ БУРС Эл-Эл-Си) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910193
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия версии
с 04.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
SS WHITE BURS LLC (СС ВАЙТ БУРС Эл-Эл-Си)
1145 Towbin Avenue Lakewood, NJ 08701, USA
Заявитель
ООО "СС ВАЙТ"
119048, Г. МОСКВА,УЛ. ДОВАТОРА, Д. 9, КВ. 54
Представитель в РФ
ООО "СС ВАЙТ"
119048, Г. МОСКВА,УЛ. ДОВАТОРА, Д. 9, КВ. 54
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Назначение изделия

Твердосплавные боры фирмы «SS WHITE Burs, Inc» выпускаются для турбинного (FG), углового (RA) и прямого (HP) наконечников. Имеют разнообразные формы и размеры режущей части: шаровидные, обратный конус, грушевидные фиссура с плоским концом, фиссура с закругленным концом, колесо, усеченная фиссура. В зависимости от модификации твердосплавные боры делятся на терапевтические для препарирования зубной эмали и дентина Burs CARBIDE FG, Burs CARBIDE RA, Burs CARBIDE FISSUROTOMY. Для финишной обработки пломб Burs CARBIDE FINISHING BUR FG 12 Blade, Burs CARBIDE FINISHING BUR FG 20 Blade, Burs CARBIDE FINISHING BUR FG 30 Blade, Burs CARBIDE SAFE END SE-10, Burs CARBIDE SEFE END SE-20, Burs CARBIDE ENDO SEFE END. Ортопедические - для препарирования зубов под ортопедические конструкции Burs CARBIDE FG MFC, Burs CARBIDE HP, Burs CARBIDE GREATE WHITE, Burs CARBIDE GW SL, Burs CARBIDE GW GREAT WHITE, Burs CARBIDE GWU (GREAT WHITE ULTRA), Burs GW Z, Burs CARBIDE EL. Боры хирургической длины - для проведения операционных манипуляций Burs CARBIDE SL FG, Burs CARBIDE SL RA. Многоразовые боры с гальваническим напылением из синтетического алмаза фирмы «SS WHITE Burs, Inc» отличаются превосходным качеством. Плотное и равномерное распределение алмазного зерна обеспечивает высокую режущую способность. Трехслойная матрица гарантирует долговечность бора. Алмазные боры выпускаются для турбинного (FG), углового (RA), и прямого (HP) наконечников. Имеют многообразие форм и размеров режущей части: шаровидные, обратный конус, шаровидные с воротничком, двойной обратный конус, грибовидные, цилиндр с плоским концом, грушевидные, цилиндр с усеченным концом, пламевидные, пуле образные. Алмазные боры изготавливаются различной степени зернистости (размера алмазных частиц) с учетом конкретной стоматологической задачи: Стандартный размер алмазной крошки 80-110 микрон для препарирования дентина и эмали Burs FG STANDARD, Burs СА STANDARD, Burs HP STANDARD. Финиры 38-45 микрон для начальной финишной обработки пломб Burs FG FINISHING, Burs СА FINISHING. Финиры для композитов 30-38 микрон для промежуточной финишной обработки пломб Burs FG COMPOSITE, Burs СА COMPOSITE. Супер финиры 8-12 микрон для окончательной финишной обработки пломб Burs FG SUPER COMPOSITE, Burs CA SUPER COMPOSITE. Крупная крошка 105-149 микрон для первичного препарирования эмали и дентина Burs FG COARSE. Очень крупная крошка 149-177 микрон для первичного препарирования эмали и дентина Burs FG SUPER COARSE. Боры для препарирования зубов с перекрестными насечками для турбинного наконечника (FG) Burs TDA STANDARD. Лабораторные боры и диски для прямого наконечника (HP) Burs LAB DIAM, DISC STANDARD с крупной крошкой предназначены для придания шероховатой поверхности пластмассовым протезам и мягким материалам. Боры со средней крошкой и диски DISC FLEX для финальной обработки протезов из пластмассы, отделки металлов и керамики. Эти инструменты отличаются долговечностью. Предназначены для снятия больших объемов и обработки материала при высоком режущем давлении. Рекомендуются для работ с металлокерамикой, кобальт хромом, а также для контурирования изделий из керамики перед последним обжигом. Боры с мелкой крошкой и диски DISC SUPERFLEX - для отделки и финальной обработки небольших изделий, а также для корректировки изделий из керамики, металлокерамики и драгоценных сплавов. Каждый режущий инструмент компании «SS WHITE Burs, Inc» был разработан для определенных стоматологических манипуляций. Использование боров не по их прямому назначению может привести к повреждению тканей зубов, преждевременному износу и поломке инструмента, вызвать опасность для пациента, ассистента и врача. Для удобства врачей стоматологов фирма «SS WHITE Burs, Inc» начала производство стоматологических боров в наборах. Каждый из этих наборов разработан специалистами компании в соответствии с потребностями врачей стоматологов определенной специализации: терапевтов, ортопедов и зубных техников. Набор GREAT WHITE CROWN REMOVAL /CAVITY PREP KIT был разработан специально для ортопедов. Твердосплавные боры для турбинного наконечника ( FG ), входящие в этот набор, используются для препарирования эмали и дентина и работы по металлу для разрезания коронок. Твердосплавные боры используются в турбинных наконечниках и скоростных микромоторах. В набор входит 10 твердосплавных боров в универсальном металлическом термоблоке. Набор SAFE END SERIES FINISHING BUR KIT был разработан для терапевтов. Твердосплавные боры для турбинного наконечника (FG ), входящие в этот набор, используются для обработки реставраций в пришеечной области. Благодаря безопасному кончику можно проводить финишную обработку субгинвальных участков пломб, не травмируя при этом мягкие ткани. Каждый инструмент SAFE END по длине и форме подходит для обработки больших реставраций, восстанавливающих анатомическую форму зуба. В набор входит 10 твердосплавных боров в универсальном металлическом термоблоке. Набор GW ULTRA CROWN & BRIGE PREPARATION BUR KIT подходит как для ортопедов, так и для зубных техников. Он состоит из боров для турбинного наконечника (FG ), которые на сегодняшний день самые острые и скоростные. Боры изготовлены из цельного куска карбида. Эти боры быстро режут как эмаль, так и металл. Идеально подходят для формирования четкого уступа. Плавность и высокая скорость препарирования сокращают время пребывания пациента в кресле стоматолога. В набор входит 11 твердосплавных боров в универсальном металлическом термоблоке. Набор EXPRESS LINE LAB METAL FINISHING BURS KIT используется зубными техниками для высокоскоростной финишной обработки металла. Эти лабораторные финиры для турбинного наконечника (FG ) были разработаны специально для экономии времени врача, уменьшения усталости рук, увеличения скорости сцепления. Боры из этого набора имеют разнообразные размеры и формы режущей части. В набор входит 6 твердосплавных боров в пластиковом боксе. Набор CARBIDE TRIMMING & FINISHING BUR KIT состоит из твердосплавных финишных боров с 12 и 30 гранями для турбинного наконечника (FG ), используемых терапевтами. Боры с 12-ю гранями подходят для предварительной обработки композитов, компомеров, амальгамы и других пломбировочных материалов. Боры с 30-ю гранями подходят для финишной обработки и предварительной шлифовки пломбировочных материалов перед полировкой полимерными головками и пастами, а также для обработки переходов между керамическими реставрациями и твердыми тканями зуба. В набор входят 8 твердосплавных боров финиров в металлическом термоблоке. В набор DR SCOTT PERKINS 15 MINUTE CROWN PROCEDURE KIT включены все инструменты, необходимые для использования техники снятия «тонкого слоя эмали», крайней и осевой обработки стенок зуба, удаление омертвелых участков и модернизации смежных зубов. Ключевые компоненты этого набора агрессивный карбидный бор GWII, который используется для быстрого удаления больших объемов эмали и дентина, а также уникальный алмазный бор TDA, который эффективно удаляет материал и оставляет очень гладкую поверхность, устраняя таки образом, потребность в двух отдельных алмазных борах. Этот набор идеально подходит врачу ортопеду. В набор входят 9 боров для турбинного наконечника (FG ): 5 твердосплавных бора и 4 бора с алмазным напылением. Набор BURS INLAY/ ONLAY KIT могут использовать в своей работе врачи терапевты и ортопеды. Этот набор содержит алмазные и твердосплавные боры для турбинного наконечника (FG ) используемые для препарирования под вкладки и виниры. В наборе есть четыре бора для препарирования, два финишных бора и четыре бора для формирования краев полости и обработки контактных поверхностей. Всего в наборе 10 боров в металлическом термоблоке. Набор GW Z KIT для ортопедов. В этом наборе состоит из алмазных боров, специально разработанных для разрезания твердых циркониевых коронок и каркасов. В наборе 4 бора в металлическом термоблоке. Набор FISSUROTOMY DIAGNOSTIC & FINISHING BUR KIT включает В себя боры для диагностики и финишной обработки. Фиссуротомические боры дают возможность сохранить больше здоровых тканей зуба, чем какой-либо другой традиционный вид бора. Такие боры позволяют начать лечение на ранних стадиях. Не вызывает боли у пациента и не требует анестезии. Почти не нагревается и минимально вибрирует. Длина режущей части бора составляет точно 0,25 мм, как раз для того, чтобы отпрепарировать фиссуру и дойти до границы дентина и эмали. Идеально подходит врачам терапевтам. В наборе 11 твердосплавных бора для турбинного наконечника (F G ) в металлическом термоблоке. Каждый режущий инструмент компании «SS WHITE Burs, Inc» был разработан для определенных стоматологических манипуляций. Использование боров не по их прямому назначению может привести к повреждению тканей зубов, преждевременному износу и поломке инструмента, вызвать опасность для пациента, ассистента и врача.

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2025ФСЗ 2010/07301Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковкахДействует
25.06.2010ФСЗ 2010/07301Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 44

Название
01I. Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах, варианты исполнения: 1. GREAT WHITE CROWN REMOVAL/CAVITY PREPARATION KIT (10 боров в металлическом термоблоке).
022. SAFE END SERIES FINISHING BUR KIT (10 боров в металлическом термоблоке). 
033. GW ULTRA CROWN & BRIGE PREPARATION BUR KIT (11 боров в металлическом термоблоке). 
044. EXPRESS LINE LAB METAL FINISHING BURS KIT (6 боров в пластиковой коробке). 
055. CARBIDE TRIMMING & FINISHING BUR KIT (8 боров в металлическом термоблоке). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SS WHITE BURS LLC (СС ВАЙТ БУРС Эл-Эл-Си). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.